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        倫理委員會簡介

        遼寧中醫藥大學附屬第二醫院倫理委員會成立于2004年,至今共進行了6次換屆,歷屆倫理委員會人員結構和工作程序均符合相關規定和要求。新一屆的倫理委員會由17名委員,4名候補委員組成,包括醫藥專業人員、非醫藥專業人員、法律專家、與醫院不存在行政隸屬關系的外單位人員,并有不同性別的委員。

        倫理委員會對涉及人的生物醫學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗項目、醫療器械臨床試驗項目、涉及人的臨床科研項目以及有創技術及醫療風險較大的技術。

        倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,確保受試者尊嚴、安全和權益受到保護,促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。

        2014年7月17-19日,我院倫理委員會接受了FERCAP(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific,FERCAP亞太地區倫理委員會論壇)組織的SIDCER(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,倫理審查委員會能力發展啟動戰略)認證評估。SIDCER認證評估工作,有效地促進了我院醫學倫理委員會的建設與發展。倫理委員會的工作得到了不斷完善,倫理審查能力得到了進一步的提高。

        2018年3月27-28日,我院接受了世界中醫藥學會聯合會的“中醫藥研究倫理審查體系”(CAP)認證。CAP認證是國家認證認可監督管理委員會正式批準的我國醫學倫理領域唯一國家認證項目,也是首個中醫藥領域認證項目。此次認證,以評促建,進一步提高了我院中醫藥研究倫理審查能力和水平,提升了我院對中醫藥臨床研究的管理,使臨床研究的開展更加符合科學性和倫理性要求,使受試者獲得更好的保護,更促進了倫理工作更好地服務于社會、服務于人民健康、服務于科學研究。

         

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